利用 FT‑IR 识别未知污染物

了解 斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）技术卓越中心如何凭借法证分析能力识别污染物及其来源

即使在设计完善且高度受控的制药生产过程中，产品失效和污染事件仍可能在任何阶段发生。当检测到未知颗粒或纤维时，快速确定其性质和来源对于避免召回、生产延误或高价值药品损失至关重要。

本白皮书介绍了傅里叶变换红外光谱（FT‑IR）如何结合专业法证分析，支持快速且可靠的根本原因调查。通过两个真实案例，斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）技术卓越中心（TEC）展示了如何利用 FT‑IR 识别内源性和外源性污染物，从而帮助制造商采取有效的纠正措施，并有信心地恢复生产。 关键要点：

• 未知污染物可能出现在整个制药价值链中
• 快速识别根本原因对于避免延误、召回和批次损失至关重要
• FT‑IR 提供了一种强大的“指纹识别”技术，用于鉴定未知材料
• TEC 能力既支持问题排查，也支持前瞻性风险控制

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了解 FT‑IR 法证分析如何支持快速可靠的根本原因调查。