Uso de FT‑IR para identificar contaminantes desconocidos

Descubra cómo las capacidades forenses de los Technology Excellence Center de Stevanato Group ayudan a identificar contaminantes y su origen

Los fallos de producto y los eventos de contaminación pueden ocurrir en cualquier etapa de la fabricación farmacéutica, incluso en procesos bien diseñados y altamente controlados. Cuando se detectan partículas o fibras desconocidas, determinar rápidamente su naturaleza y origen es esencial para evitar retiradas, retrasos en la producción o la pérdida de productos de alto valor.

Este white paper describe cómo la espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier (FT‑IR), combinada con análisis forense especializado, puede apoyar investigaciones rápidas y fiables de causa raíz. A través de dos casos reales, los Technology Excellence Centers (TEC) de Stevanato Group demuestran cómo FT‑IR se utilizó para identificar contaminantes tanto intrínsecos como extrínsecos, permitiendo a los fabricantes implementar acciones correctivas eficaces y reanudar la producción con confianza. Puntos clave:

• Los contaminantes desconocidos pueden surgir en toda la cadena de valor farmacéutica
• La identificación rápida de la causa raíz es crítica para evitar retrasos, retiradas y pérdidas de lotes
• FT‑IR proporciona una potente técnica de “huella digital” para identificar materiales desconocidos
• Las capacidades de los TEC apoyan tanto la resolución de problemas como la mitigación proactiva de riesgos

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Descubra cómo el análisis forense FT‑IR puede apoyar investigaciones rápidas y fiables de causa raíz.