Eventi di contaminazione e failure di prodotto possono verificarsi in qualsiasi fase della produzione farmaceutica, anche in processi ben progettati e altamente controllati. Quando vengono rilevate particelle o fibre non identificate, determinarne rapidamente la natura e l’origine è essenziale per evitare richiami, ritardi produttivi o la perdita di prodotti ad alto valore.
Questo White Paper illustra come la spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier (FT‑IR), combinata con analisi forensi specializzate, possa supportare indagini rapide e affidabili per l’identificazione delle cause radice. Attraverso due casi studio reali, i Technology Excellence Center (TEC) di Stevanato Group dimostrano come l’FT‑IR sia stato utilizzato per identificare contaminanti sia intrinseci che estrinseci, consentendo ai produttori di implementare azioni correttive efficaci e riprendere la produzione con sicurezza. Key Takeaways:
- Contaminanti sconosciuti possono originarsi lungo l’intera catena del valore farmaceutica
- L’identificazione rapida della causa radice è fondamentale per evitare ritardi, richiami e perdite di lotti
- L’FT‑IR offre una potente tecnica di “fingerprinting” per identificare materiali sconosciuti
- Le capacità dei TEC supportano sia il troubleshooting sia la mitigazione proattiva del rischio
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Scopri come l’analisi forense FT‑IR supporta indagini rapide e affidabili delle cause radice.
