突破生物制剂在容量和黏度方面的限制

皮下给药中容器兼容性与给药装置集成的关键考量

摘要

受多项关键趋势推动，制药和医疗健康行业正在不断发展，包括慢性疾病发病率上升、医疗护理向家庭场景转移、生物制剂持续增长，以及给药方式从静脉注射（IV）向皮下注射（SC）转变。这些发展给药物制剂和给药带来了重大挑战。单克隆抗体（mAbs）等生物制剂需要更大的给药体积和更高的浓度，以确保稳定性并降低给药频率，而这通常会导致较高的药液黏度。

传统容器往往难以应对这些挑战。它们无法充分降低药物兼容性相关风险，而这些风险可能会随着时间的推移影响产品稳定性和患者安全。

在为生物制剂给药选择合适的容器时，需要考虑多个关键因素，以确保兼容性和性能。其中包括目标注射体积、辅料的种类和浓度，以及与现有给药装置的无缝集成。

在本次网络研讨会中，我们将探讨主要挑战，并介绍创新解决方案，以提高药物稳定性、患者舒适度和给药装置性能。

我们将分析基于注射器的系统的特点，包括容量限制和制剂相关风险，并介绍 Stevanato Group 的 Alba® 平台。凭借创新的交联涂层技术，该平台旨在确保稳定一致的滑动力，并尽可能减少药物与容器之间的相互作用。

我们还将重点介绍如何选择合适的针头参数，以确保所需的有效性和安全性，同时提高患者舒适度和治疗依从性；以及如何通过优化针头设计，采用更短的针头长度和更大的内径，降低注射力，使给药更加便捷。

最后，我们将探讨制剂体积超过注射器容量限制，或制剂对蒸发和沉淀敏感的应用场景。在这些情况下，基于卡式瓶的系统可提供理想的替代方案。凭借广泛的 Nexa® EZ-fill®（RTU）卡式瓶产品组合，容量范围从 1.5 mL 到 20 mL，我们可提供灵活多样的注射选择，以满足家庭护理环境中不同的自我给药需求，包括将卡式瓶与贴附式给药系统配合使用。

本内容将探讨的挑战

• 在具有较强相互作用性的制剂情况下确保药物的安全性和稳定性
• 为高黏度药物选择合适的容器和给药装置
• 应对大剂量注射

学习目标

• Alba® 注射器涂层可帮助应对高浓度制剂带来的挑战
• 针对高黏度药物注射开发的专用针头解决方案，可提升患者舒适度
• 卡式瓶是注射器的有效替代方案，不仅适用于大剂量给药，也适用于对蒸发或沉淀敏感的制剂

Enrico Barichello

注射器平台产品经理 – DCS 事业部

Enrico Barichello 拥有工业工程专业背景，并在帕多瓦大学获得管理学硕士学位，在技术概念和复杂流程方面积累了广泛的专业技能。2017 年，他加入 Stevanato Group，担任注射器平台的产品管理专员。他负责制定并协调产品上市所需的各项活动，促进公司不同职能部门之间的协作，并确保

Valerio Ravazzolo

卡式瓶平台产品经理 – DCS 事业部

Valerio Ravazzolo 拥有帕多瓦大学机械工程专业背景，于 2015 年加入 Stevanato Group，最初任职于质量保证团队。2017 年，他转任技术客户经理，与重要客户密切合作，并逐步承担更多职责，最终晋升为团队经理。凭借这些经验，他随后担任卡式瓶平台产品经理，将自身的技术专长与以客户为导向的理念相结合，推动产品战略制定与产品开发。