Consideraciones clave sobre la compatibilidad de los envases y la integración de dispositivos en la administración subcutánea de fármacos
Resumen
El sector farmacéutico y sanitario está evolucionando como consecuencia de varias tendencias clave: el aumento de las enfermedades crónicas, la transición hacia la atención domiciliaria, el crecimiento de los productos biológicos y el cambio de la administración intravenosa (IV) a la administración subcutánea (SC) de fármacos. Estos avances plantean importantes desafíos en materia de formulación y administración. Los productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales (mAbs), requieren mayores volúmenes y concentraciones para garantizar la estabilidad y reducir la frecuencia de administración, lo que a menudo da lugar a una elevada viscosidad.
Los envases tradicionales suelen ser inadecuados para hacer frente a estos desafíos. No permiten mitigar los riesgos relacionados con la compatibilidad del fármaco, que podrían afectar con el tiempo a la estabilidad del producto y a la seguridad del paciente.
A la hora de seleccionar un envase adecuado para la administración de fármacos biológicos, deben tenerse en cuenta varios factores críticos para garantizar tanto la compatibilidad como el rendimiento. Entre ellos se incluyen el volumen de inyección previsto, la presencia y concentración de excipientes y la integración perfecta con los dispositivos de administración existentes.
En este webinar, analizaremos los principales desafíos y presentaremos soluciones innovadoras para mejorar la estabilidad del fármaco, el confort del paciente y el rendimiento del dispositivo.
Examinaremos las características de los sistemas basados en jeringas, incluidas las limitaciones de volumen y los riesgos relacionados con la formulación, y presentaremos la plataforma Alba® de Stevanato Group. Gracias a su innovador recubrimiento reticulado, esta plataforma está diseñada para garantizar una fuerza de deslizamiento constante y minimizar las interacciones entre el fármaco y el envase.
También destacaremos cómo deben seleccionarse los parámetros de la aguja para garantizar la eficacia y la seguridad necesarias, favoreciendo al mismo tiempo el confort del paciente y la adherencia al tratamiento. Asimismo, veremos cómo un diseño optimizado de la aguja, con una longitud más corta y un diámetro interno mayor, puede reducir las fuerzas de inyección y facilitar la administración.
Por último, abordaremos aquellos casos en los que las formulaciones superan los límites de volumen de las jeringas o son sensibles a la evaporación y la precipitación. En estos casos, los sistemas basados en cartuchos representan una alternativa ideal. Gracias a nuestro amplio portfolio de sistemas de cartuchos Nexa® EZ-fill® (RTU), con volúmenes de entre 1,5 y 20 mL, ofrecemos opciones de inyección versátiles y adaptadas a diferentes necesidades de autoadministración en entornos de atención domiciliaria, incluida la combinación de cartuchos con sistemas de administración corporal.
Desafíos que abordará este contenido
- Garantizar la seguridad y estabilidad del fármaco cuando las formulaciones presentan una elevada interacción con el envase
- Seleccionar los envases y dispositivos adecuados para fármacos de alta viscosidad
- Gestionar inyecciones de gran volumen
Objetivos de aprendizaje
- El recubrimiento para jeringas Alba® permite abordar los desafíos asociados a las formulaciones de alta concentración
- Se han desarrollado soluciones específicas de agujas para la inyección de fármacos de alta viscosidad con el fin de mejorar el confort del paciente
- Los cartuchos representan una alternativa válida a las jeringas, no solo para aplicaciones de gran volumen, sino también cuando la formulación es sensible a la evaporación o la precipitación
Ponentes
Stevanato Group
Stevanato Group es un proveedor global líder de soluciones de contención de fármacos, administración de medicamentos y diagnóstico para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida. El Grupo ofrece una cartera integrada de productos, procesos y servicios de extremo a extremo que responde a las necesidades de los clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento, en cada una de las etapas de desarrollo, ensayos clínicos y comercialización.