mRNA 疗法的兴起

初级包装面临的挑战及如何实现最佳性能测试

在 COVID‑19 疫苗快速发展的推动下，mRNA 技术平台正处于一个强劲且不断扩展的研发管线核心，涵盖流感、RSV、HIV 等传染病以及个性化癌症免疫疗法。 随着 mRNA 疫苗从疫情应急阶段转向长期生命周期管理，重点正转向提高使用便捷性、减少浪费、优化供应效率以及确保冷链稳定性。在这一背景下，初级包装正经历关键转型，从多剂量西林瓶转向单剂量即用型预灌封注射器，即使对于需要低至 –70 °C 深度冷冻储存的产品也是如此。 基于大量实验数据，本白皮书展示了 斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）的 EZ‑fill® ITC 玻璃注射器在深冷及冷冻/解冻条件下经过严格测试，验证了其在新一代 mRNA 疫苗中的适用性。先进的 CCI 方法、功能测试以及真实应用洞察表明，玻璃预灌封注射器能够支持可规模化、安全且可持续的疫苗给药。

关键要点：

• 市场正向单剂量预灌封注射器转变，以提升使用便捷性、减少浪费并优化供应链
• 深度冷冻存储对 CCI 和功能性能提出关键挑战
• EZ‑fill^® ITC 玻璃注射器在低至 –70 °C 条件下表现出可靠的 CCI 和功能性能，支持新一代 mRNA 疫苗

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