Sfide per il packaging primario e come testarlo per ottenere le migliori performance
Stimolate dal rapido sviluppo dei vaccini COVID‑19, le piattaforme a mRNA sono oggi al centro di una pipeline solida e in espansione, che include malattie infettive come influenza, RSV e HIV, oltre all’immunoterapia oncologica personalizzata. Con il passaggio dei vaccini a mRNA da una fase di emergenza pandemica a una gestione di lungo periodo lungo il ciclo di vita del prodotto, le priorità si stanno spostando verso facilità d’uso, riduzione degli sprechi, efficienza della supply chain e affidabilità della catena del freddo. In questo contesto, il packaging primario sta evolvendo in modo significativo, passando da flaconi multidose a siringhe preriempite monodose ready-to-fill, anche per prodotti che richiedono conservazione a temperature ultra‑basse fino a –70 °C. Basandosi su un’ampia base di dati sperimentali, il documento dimostra come le siringhe in vetro EZ‑fill® ITC di Stevanato Group siano state testate rigorosamente in condizioni di ultra‑congelamento e cicli di freeze/thaw, confermandone l’idoneità per i vaccini a mRNA di nuova generazione. Metodi avanzati di CCI, test funzionali e insight reali evidenziano come le siringhe preriempite in vetro possano supportare una somministrazione scalabile, sicura e sostenibile.
Key Takeaways:
- Il mercato si sta orientando verso siringhe preriempite monodose per migliorare l’usabilità, ridurre gli sprechi e ottimizzare la supply chain
- La conservazione a temperature ultra‑basse introduce sfide critiche per CCI e performance funzionali
- Le siringhe in vetro EZ‑fill® ITC dimostrano affidabilità in termini di CCI e funzionalità fino a –70 °C, supportando i vaccini mRNA di nuova generazione
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