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Risolvere la sfida del silicone nelle siringhe preriempite

Scritto da Stevanato Group | giugno 30 2024

Come la piattaforma innovativa Alba® di Stevanato Group garantisce la stabilità dei farmaci sensibili

La rapida evoluzione dei biologici e dei biosimilari sta ridefinendo i requisiti di performance per le siringhe preriempite. Concentrazioni più elevate, viscosità maggiori e intervalli di somministrazione più lunghi amplificano l’impatto della lubrificazione con silicone standard sulle formulazioni sensibili. L’olio di silicone può infatti introdurre particelle subvisibili, favorire l’aggregazione proteica, generare variabilità nella dose e aumentare il rischio regolatorio—criticità particolarmente rilevanti nelle applicazioni ad alto dosaggio ed alta viscosità.

Alba® è l’innovativa piattaforma di siringhe di Stevanato Group progettata per affrontare queste sfide. Il rivestimento siliconico reticolato e trattato al plasma crea una barriera stabile all’interfaccia farmaco–contenitore, minimizzando le interazioni tra farmaco e superficie e garantendo al contempo prestazioni di lubrificazione costanti.

Benefici principali:

  • Stabilità a 12 mesi: risultati completi su conteggio e morfologia SbVP
  • Performance: forze di estrusione stabili anche a -40°C
  • Conformità: agli standard USP <787> e <789>
  • Innovazione: approfondimenti tecnici sul rivestimento trattato al plasma

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