Come la piattaforma innovativa Alba® di Stevanato Group garantisce la stabilità dei farmaci sensibili
La rapida evoluzione dei biologici e dei biosimilari sta ridefinendo i requisiti di performance per le siringhe preriempite. Concentrazioni più elevate, viscosità maggiori e intervalli di somministrazione più lunghi amplificano l’impatto della lubrificazione con silicone standard sulle formulazioni sensibili. L’olio di silicone può infatti introdurre particelle subvisibili, favorire l’aggregazione proteica, generare variabilità nella dose e aumentare il rischio regolatorio—criticità particolarmente rilevanti nelle applicazioni ad alto dosaggio ed alta viscosità.
Alba® è l’innovativa piattaforma di siringhe di Stevanato Group progettata per affrontare queste sfide. Il rivestimento siliconico reticolato e trattato al plasma crea una barriera stabile all’interfaccia farmaco–contenitore, minimizzando le interazioni tra farmaco e superficie e garantendo al contempo prestazioni di lubrificazione costanti.
Benefici principali:
- Stabilità a 12 mesi: risultati completi su conteggio e morfologia SbVP
- Performance: forze di estrusione stabili anche a -40°C
- Conformità: agli standard USP <787> e <789>
- Innovazione: approfondimenti tecnici sul rivestimento trattato al plasma
Scarica il white paper
Accedi a dati approfonditi, risultati di studio e insight tecnici su come la piattaforma Alba® supporta i biologici di nuova generazione.
