La selección del envase primario es una decisión crítica para medicamentos altamente sensibles, especialmente para biológicos complejos como los anticuerpos monoclonales (mAbs) de alta concentración administrados mediante autoinyectores. Una elección inadecuada puede provocar problemas de estabilidad, rendimiento fuera de especificación, retrasos en el desarrollo y riesgos para la seguridad del paciente.
Este white paper presenta un caso real de éxito que demuestra cómo una colaboración temprana y estrecha con Stevanato Group permitió a una compañía farmacéutica superar problemas de tiempo de inyección detectados durante los estudios de estabilidad. A través de una evaluación integral y basada en datos de las interacciones entre contenedor, fármaco y dispositivo, Stevanato Group identificó la solución óptima: las jeringas Alba®, una plataforma innovadora diseñada para minimizar la liberación de partículas de silicona y garantizar un rendimiento funcional constante. El caso destaca la importancia de involucrar a expertos en envases desde etapas tempranas para reducir riesgos y acelerar la comercialización.
Puntos clave:
- La selección temprana del contenedor es clave para biológicos sensibles y productos combinados
- Las jeringas Alba® reducen la liberación de partículas de silicona y mantienen una fuerza de deslizamiento estable en el tiempo
- Un enfoque colaborativo basado en datos ayuda a evitar cambios tardíos y retrasos
Descargar el White Paper
Descubra cómo las jeringas Alba® garantizan un rendimiento fiable para mAbs.
