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解决预灌封注射器中的硅油挑战

Written by Stevanato Group | 六月 30 2024

斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group) 创新 Alba® 平台如何保障敏感药物的稳定性

生物制剂和生物类似药的快速发展正在重新定义预灌封注射器的性能要求。更高的浓度、更高的粘度以及更长的给药间隔,加剧了传统硅油润滑对敏感制剂的影响。硅油可能引入亚可见颗粒,引发蛋白聚集,导致剂量偏差,并带来监管风险——这些问题在高剂量和高粘度应用中尤为关键。

Alba® 是斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)推出的创新注射器平台,专为应对这些挑战而设计。其经等离子体处理的交联硅油涂层在药物与容器界面形成稳定屏障,最大限度减少药物与表面的相互作用,同时保持一致的润滑性能。

主要优势:

  • **12个月稳定性:**完整的 SbVP 数量及形态分析结果
  • **性能表现:**即使在 -40°C 条件下仍保持稳定的推注力
  • **法规合规:**符合 USP <787> 和 <789> 标准
  • **技术创新:**关于等离子体处理涂层的技术洞察

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