ADC 药品：风险管理与稳定性提升解决方案

摘要

探索斯蒂瓦那托集团的一体化解决方案，如何全面应对抗体药物偶联物（ADC）在液体与冻干制剂形式下的关键处理挑战。本次会议将探讨西林瓶包装解决方案、用于容器表面评估的多重分析方法以及先进的检测技术，所有方案均旨在提升产品稳定性、降低风险，并确保操作人员的安全。

应对的挑战

• 通过优化包装和温和的处理解决方案，防止冻干 ADC 出现爬壁和破损
• 采用专用 LDP 西林瓶和琥珀色玻璃西林瓶，降低液体 ADC 的脱片和光敏风险
• 通过先进的表面表征技术和分析服务，确保容器性能的一致性并尽量减少药物与容器之间的相互作用
• 通过自动化视觉检测平台，确保检测可靠性并尽量减少误判和拒收

学习目标

• 了解 Stevanato Group 针对 ADC 特定需求设计的西林瓶解决方案，包括 Fina®、Nexa®、LDP 及琥珀色西林瓶，以保护产品并优化制造流程以及灌装与封口（Fill & Finish）操作。
• 探索 CVT Core 和 VRU 自动化视觉检测系统，以同时保障产品质量和操作人员安全。
• 了解 Stevanato Group 的技术卓越中心（Technology Excellence Centers，TEC）如何通过多重分析方法支持风险评估和产品稳定性。

Speakers

Riccardo Prete

产品经理，西林瓶平台

Serena Panighello

资深主题专家（SME），EMEA TEC 分析部门

Alberto Frascari

产品经理，视觉检测