White Papers

Solucionando el desafío de la silicona en jeringas precargadas

Escrito por Stevanato Group | junio 30 2024

Cómo la innovadora plataforma Alba® de Stevanato Group garantiza la estabilidad de fármacos sensibles

La rápida evolución de los biológicos y biosimilares está redefiniendo los requisitos de rendimiento de las jeringas precargadas. Mayores concentraciones, viscosidades más altas e intervalos de dosificación más largos intensifican el impacto de la lubricación tradicional con silicona en formulaciones sensibles. El aceite de silicona puede introducir partículas subvisibles, provocar agregación proteica, generar variabilidad en la dosis y aumentar el riesgo regulatorio—problemas especialmente críticos en aplicaciones de alta dosis y alta viscosidad.

Alba® es la innovadora plataforma de jeringas de Stevanato Group diseñada para abordar estos desafíos. Su recubrimiento de silicona reticulado y tratado con plasma crea una barrera estable en la interfaz fármaco‑contenedor, minimizando las interacciones con la superficie y manteniendo un rendimiento de lubricación constante.

Beneficios clave:

  • Estabilidad a 12 meses: resultados completos de conteo y morfología SbVP
  • Rendimiento: fuerzas de extrusión estables incluso a -40°C
  • Cumplimiento: conforme a USP <787> y <789>
  • Innovación: información técnica sobre el recubrimiento tratado con plasma

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